ISP multa a dos laboratorios por distribución de anticonceptivos defectuosos
- Miércoles 24 de febrero de 2021
- 09:29 hrs
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La medida se aplicará a los Laboratorios Silesia S.A. y Laboratorios Andrómaco S.A por el fármaco Anulette CD.
El Instituto de Salud Pública (ISP) determinó multar a dos laboratorios por la fabricación y distribución de anticonceptivos defectuosos con un monto que asciende en su conjunto a $66 millones.
La medida se aplicará a los Laboratorios Silesia S.A. y Laboratorios Andrómaco S.A por el fármaco Anulette CD comprimidos recubiertos, registro sanitario Nº F-11458, que en sus series B20034A y B20035A, que presentó problemas de calidad.
Tras las indagaciones administrativas, el organismo analizó los descargos presentados por las empresas, así como los antecedentes que fueron acompañados. Una vez finalizado el proceso, se determinó la aplicación de varias multas que, en total, ascienden a 1.300 UTM.
Según explicaron en un comunicado, la sanción se determinó “considerando que el sistema regulatorio de medicamentos estipula que una vez que un producto farmacéutico es registrado, corresponde al titular del registro y a sus responsables técnicos dar fe de que este se elabore, produzca, importe, libere, distribuya y expenda cumpliendo las especificaciones del producto y con las buenas prácticas de manufactura, de almacenamiento y de distribución. Junto con ello establece específicamente la responsabilidad de cada uno de los técnicos que intervienen en el proceso y que son aquellas que este Instituto persigue por medio de la instrucción de sumarios sanitarios, es que se dictó la sentencia antes señalada”.
