ISP suspende registro sanitario de anticonceptivo tras detectar nuevo lote defectuoso
- Viernes 4 de septiembre de 2020
- 18:04 hrs
El ISP ordenó el retiro inmediato de los lotes indicados y la cuarentena del resto de los lotes del producto en los lugares de expendio, y se ha dado inicio al correspondiente sumario sanitario.
El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), suspendió el Registro Sanitario ISP N° F-11458, correspondiente al anticonceptivo Anulette CD Comprimidos Recubiertos, de propiedad del Laboratorio Silesia S.A. tras detectar un nuevo lote defectuoso.
“Se detectaron problemas de calidad de similares características a los informados en la Alerta con fecha 24 de agosto, donde se hace referencia al lote B20034A con vencimiento 01/2022”, detallaron.
El ISP recibió otra denuncia por el producto Anulette CD del lote B20035, con fecha de vencimiento 01/2022, habiendo detectado nuevamente 6 blíster defectuosos.
Tras ello, se ordenó el retiro inmediato de los lotes indicados y la cuarentena del resto de los lotes del producto en los lugares de expendio, y se ha dado inicio al correspondiente sumario sanitario.
Como recomendación para las pacientes, el instituto insta a que "consulten con su matrona o médico para recibir indicaciones en cuanto a la continuidad del tratamiento, en caso de detectar anomalías como las graficadas en las fotografías adjuntas, donde claramente se identifican comprimidos mezclados con placebos o ausencia de estos"
La suspensión del registro, se mantendrá hasta que el Laboratorio subsane el origen de la falla detectada, para garantizar la calidad, eficacia y seguridad del producto.
