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Sernac alerta por lote de anticonceptivos con menor eficacia

  • Miércoles 27 de abril de 2022
  • 13:30 hrs

Tras ser oficiados, Laboratorios Andrómaco S.A. ha informado al SERNAC una alerta de seguridad para las pastillas anticonceptivas Serenata 20 comprimidos recubiertos, específicamente los lotes D21191A y H21002A, comercializados en Chile durante el año 2021.

Tras ser oficiados, Laboratorios Andrómaco S.A. ha informado al SERNAC una alerta de seguridad para las pastillas anticonceptivas Serenata 20 comprimidos recubiertos, específicamente los lotes D21191A y H21002A, comercializados en Chile durante el año 2021.

Esta alerta viene a complementar el retiro del mercado realizado voluntariamente por la compañía y la notificación de la alerta de seguridad N° 11/22, emitida por el Instituto de Salud Pública, de fecha 04 de marzo de 2022.

El problema alertado se debe a la detección de un comprimido placebo en un alveolo correspondiente a la secuencia de comprimidos activos en un único blíster del producto del lote D21191A  y de un único blíster del lote H21002A, que no había sido distribuido, implicando un riesgo para la seguridad de los consumidores.

En resumen,  el riesgo se debe a una posible disminución en la efectividad del tratamiento debido a la ingesta de un placebo en lugar de un comprimido activo.